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アトピー新薬「プロトピック軟膏」、国内で皮膚ガン報告。8月8日、厚労省が「使用上の注意」の改定指導

【2008/10/22】

ステロイドに代わる新たなアトピー性皮膚炎の治療薬として現在使用されている「プロトピック軟膏」について、8月8日に厚生労働省より正式に「使用上の注意」改定の指導があったことが、9 月26 日の報道で明らかになりました(9 月26 日産経新聞東京本社版)。

内容は、「医療関係者向けの警告欄に、本剤使用例において関連性は明らかではないが、リンパ腫、皮膚ガンの発現が報告されていると記載する」ことと、「処方する際は、患者や保護者にその旨説明する」ことを求めるものです。

その理由として、「因果関係を特定することは難しい」が、「リンパ腫、皮膚ガンの報告が国内で年1例程度寄せられているため(安全対策課)」としています。

● 詳細は下記のURLでご確認いただけます。

http://www.iza.ne.jp/news/newsarticle/event/181491/ (9月25日)
http://news.goo.ne.jp/article/sankei/life/health/m20080926020.html(9月26日)